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关于开展2024年度医疗器械运营质量办理自查工做
来源:优发国际入口
发布时间:2025-03-29 19:04
 

  (一)各运营企业要盲目落实从体义务,严酷对照《医疗器械运营质量办理规范》认实开展自查并及时提交演讲,对未按要求开展自查的,将按照《医疗器械运营监视办理法子》的相关进行措置,同时列入年度沉点监管对象依法加强监管。

  (一)本日起至2025年3月31日期间,各企业进入“药品监视办理局企业行政许可办事平台”。

  按照《医疗器械运营监视办理法子》(国度市场监视办理总局令第54号)第四十四条的,医疗器械运营企业每年要按照《医疗器械运营质量办理规范》要求进行自查并提交年度自查演讲。现就开展2024年度自查工做相关事项通知如下!

  (二)进入系统后点击“风险自查”模块,找到“医疗器械运营风险自查企业演讲录入”,并按照现实要求逐项填写查询拜访表,完成企业年度自查演讲的填报及提交。

  德城区内所有二类、三类医疗器械运营企业(包罗取得第二类医疗器械运营存案凭证、第三类医疗器械运营许可证的零售和批发企业)。